Glossary entry

English term or phrase:

safety and tolerability

French translation:

sécurité et tolérance

Added to glossary by Bertrand Leduc
Jul 31, 2013 13:58
10 yrs ago
55 viewers *
English term

safety and tolerability

English to French Medical Medical: Pharmaceuticals clinical study
The RP2D for evaluation in Phase 2 will be selected based on overall safety and tolerability, PK, and estimates of efficacious exposures extrapolated from nonclinical data.



safety = tolérance in pharmacology, does it not?
Change log

Aug 2, 2013 05:26: Bertrand Leduc changed "Edited KOG entry" from "<a href="/profile/1580284">Bertrand Leduc's</a> old entry - "safety and tolerability"" to ""sécurité et tolérabilté""

Oct 18, 2013 22:57: PLR TRADUZIO (X) changed "Edited KOG entry" from "<a href="/profile/1580284">Bertrand Leduc's</a> old entry - "safety and tolerability"" to ""sécurité et tolérabilité""

Feb 1, 2018 09:36: Bertrand Leduc changed "Edited KOG entry" from "<a href="/profile/1594423">PLR TRADUZIO (X)'s</a> old entry - "safety and tolerability"" to ""sécurité et tolérabilité""

Discussion

PLR TRADUZIO (X) Jul 31, 2013:
@Véronique Voici le site que tu as cité à démonstration que safety = innocuité:

EFSA is requested to assess the safety of biological agents notified in the context of authorisation requests.

L’EFSA est chargée d’évaluer la sécurité d’agents biologiques notifiés dans le cadre des demandes d’autorisation. ooopppssss......

Proposed translations

+1
2 mins
Selected

sécurité et tolérabilté

-

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Note added at 4 mins (2013-07-31 14:02:13 GMT)
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Les Résultats expliquent la sécurité et la tolérabilité de la demande ...
www.news-medical.net/news/2005/07/19/38/French.aspx
19 juil. 2005 - Les points finaux primaires de l'essai de la Phase 1 étaient sécurité et tolérabilité. La Pharmacocinétique, l'immunogénicité et les paramètres ...
Droit médical et biomédical - Page 773 - Résultats Google Recherche de Livres
books.google.fr/books?isbn=280444032X
Gilles Genicot - 2010 - Law
... un ou plusieurs des aspects suivants : évaluation initiale de la sécurité et tolérabilité, pharmacocinétique, pharmacodynamie, mesures initiales d'activité" (art.
NOUVEAUTÉS POUR LE PREZISTA - Le blog des séropositifs en ...
seroposition.canalblog.com › MEDICAMENTS‎
17 févr. 2012 - ... traitement a été rare et contribue à démontrer non seulement la haute l'efficacité de ce dosage, mais aussi la bonne sécurité et tolérabilité.
Les comités d'éthique locaux et la pratique médicale - Page 99 - Résultats Google Recherche de Livres
books.google.fr/books?isbn=9020965883
Stiennon, Schot - 2006
... des aspects suivants: évaluation initiale de la sécurité et tolérabilité, pharmacocinétique, pharmacodynamie, mesures initiales d'activité; 13° "expérimentation ...
Économie : Biogen Idec démontre son engagement pour la SEP à ...
www.bfmtv.com › Économie › Bourse‎
10 oct. 2012 - Sécurité et tolérabilité à long terme du BG-12 (fumarate de diméthyle) sous forme orale dans la sclérose en plaques cyclique : résultats ...
Bourse : NicOx poursuit le développement de NCX 4016 en phase 2 ...
www.boursica.com/informations-communiques-bourse/lire.../24...
Un bon profil de sécurité et tolérabilité a également été démontré dans le cadre de traitements prolongés. NicOx ne prévoit pas, à ce jour, de poursuivre le ...
Biogen Idec démontre son engagement pour la SEP à ... - AFP.com
www.afp.com/.../biogen-idec-demontre-son-engagement-pour-la...
10 oct. 2012 - Sécurité et tolérabilité à long terme du BG-12 (fumarate de diméthyle) sous forme orale dans la sclérose en plaques cyclique : résultats ...
LABO STEM MAKE-UP
www.labosuisse.com/Labo_Stem_Make_Up_fr.aspx
Labo Stem Make-Up est une ligne de maquillage complète conçue à partir de formules de très haute qualité, garanties par des tests de sécurité et tolérabilité ...
Adocia prépare son entrée en Bourse - 18 janvier 2012 ...
www.pharmaceutiques.com/biopharma/archive/bp_3063.html
18 janv. 2012 - ... tout en réduisant le risque d'échec puisque les protéines thérapeutiques utilisées ont déjà démontré leur sécurité et tolérabilité pour l'homme ...

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Note added at 8 mins (2013-07-31 14:06:21 GMT)
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Safety = sécurité (innocuité au Canada)
Innocuity = Innocuité
Tolerance = Tolérance
Tolerability = Tolérabilité
Toxicity = Toxicité
La tolérance d'un médicament est indépendante de sa "sécurité" qui fait référence à sa toxicité. Par exemple, le Paclatixel a une bonne sécurité mais est très souvent mal toléré (vomissements)

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Note added at 17 mins (2013-07-31 14:15:15 GMT)
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Oui Bertrand; la "safety" c'est la "sécurité" pour l'EMA (ANSM puisque c'est l'agence FR qui corrige le Français).
La "tolerance" c'est la "tolerance" et ce n'est pas la tolérabilité.
Regardes les SPC/RCP sur le site de l'EMA
Bon courage

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Note added at 22 mins (2013-07-31 14:20:11 GMT)
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A démonstration du fait que "safety" et "innocuity" sont deux choses différentes:

world health organization organisation mondiale de la sante distr.
whqlibdoc.who.int/.../WHO_RABIES_90.201_Rev.1....‎
Traduire cette page
de P Reculard - Cité 1 fois - Autres articles
for decision makers wishing to study the feasibility of such a project, and at the same _timé provides .... advantages they offer. These are: 1. Safety and innocuity.

(sur le site de l'OMS !!!!)

je répète que "innocuité" est la traduxtion de "innocuity"; très utilisé pour les vaccins en particulier.


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Note added at 24 mins (2013-07-31 14:22:44 GMT)
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Quant à "tolérance" et "tolérabilité":

Therapeutic Agents for Advanced Melanoma | InTechOpen
www.intechopen.com/.../therapeutic-agents-for-advan... - Traduire cette page
de Z Wang - 2013 - Autres articles
30 janv. 2013 - Thus, several groups have begun to look at alternative dosing strategies to achieve an increased drug tolerance and tolerability profile, such as ...



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Note added at 28 mins (2013-07-31 14:26:43 GMT)
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Bertrand pardon mais je préfère ne pas commenter certains "forums" ou "glossary" de Proz.....je préfère les sites officiels écrits par des pharmacologues.
Sur Proz, pour safety tu trouveras 3 ou 4 traductions différentes toutes garanties à 100%....no comment......

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Note added at 32 mins (2013-07-31 14:30:37 GMT)
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Safety endpoint = critère de sécurité et non de tolérance; qui l'a traduit ainsi ne sait rien de pharmacologie !
Un profil de sécurité n'est pas un profil de tolérance !!!
On peut très mal tolérer un médicament un médicament sûr (safe/safety); c'est le cas de nombreux antitumoraux.

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Note added at 37 mins (2013-07-31 14:35:37 GMT)
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Je viens de voir le forum dont tu parles Bertrand; il est de 2006 !!!! Et nous sommes en 2013...bcp de choses on changé, à commencer par le fait que l'EMEA est l'EMA et que l'AFSSAPS est devenue l'ANSM.
Actuellement, pour les SPC, on utilise RIGOUREUSEMENT les codes MedDRA, ce qui est un gros pb pour de nombreux traducteurs car l'accès au site est réservé aux professionnels de la médecine, sinon il coute assez cher....
Note from asker:
Donc safety = tolérance est faux ?
Dans ce forum ''safety = tolérance'' http://www.proz.com/kudoz/english_to_french/medical_general/1647002-safety_endpoints_will_be_assessed.html
Merci PLR ! Ok pour sécurité et innocuité :) Mais pourquoi critères de tolérance = safety endpoints dans ce forum??
Fair enough ! :)
Je te remercie, je commence à y voir plus clair :)
Peer comment(s):

agree Marcombes (X) : oui sécurité et tolérabilité
25 mins
Merci beaucoup Marcombes
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Merci à tous !"
+4
6 mins

innocuité et tolérance

-

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Note added at 7 mins (2013-07-31 14:05:22 GMT)
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Tolerability - Groupetraduction.cawww.groupetraduction.ca/.../Vol5no21994.pdf‎Cached
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sions profil de tolérance, profil d'effets secondaires et profil d'innocuité sont parfois employées sans nette distinction pour parler du médicament. Pour conclure ...safety profile > profil d'innocuité - ProZ.comwww.proz.com › ... › Medical: Pharmaceuticals‎CachedTranslate this page
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Note added at 9 mins (2013-07-31 14:07:34 GMT)
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Registre des essais cliniques - Research - Institut National Du Cancerwww.e-cancer.fr › ... › Clinical Trial Register‎CachedTranslate this page
Jul 16, 2013 - L'objectif de cet essai est d'évaluer l'innocuité et la tolérance de l'ONO-4059, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien ou une ...Innocuité et tolérancewww.januvia.be/secure/fr/safety/ST_2.html‎CachedTranslate this page
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Note from asker:
Merci sktrans !
Peer comment(s):

agree atlantictrad : C'est ce que j'aurais dit !
1 min
merci
agree Béatrice DEZERALD : Pas mieux !
2 mins
merci
disagree PLR TRADUZIO (X) : Non pardon ! Innocuité, comme traduction de "safety" est pour le Canada; en FR "innocuité" est la trduction de "innocuity". Tolérance est "tolerance" et non "tolerability"
3 mins
merci
agree orgogozo : Oui. Tolérabilité c'est plutôt canadien. Aussi: sécurité d'emploi au lieu d'innocuité pour certains clients.
3 mins
merci
agree Veronique Parente : safety = innocuité aussi pour l'Europe !!! : http://www.efsa.europa.eu/fr/topics/topic/qps.htm
35 mins
merci
agree Cyril B. : http://www.proz.com/kudoz/english_to_french/medical:_pharmac...
10 hrs
merci!
Something went wrong...
+2
50 mins

sécurité et tolérance

réf:
Les différentes catégories d'essais cliniques - Université de Rennes 1

facmed.univ-rennes1.fr/.../RENNES20091102090757fletelliCABILLIC_...‎
29 oct. 2009 - Essai clinique de phase 1 : ▫ Essai de tolérance. ▫ Sécurité et interactions sur l'organisme

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Note added at 1 heure (2013-07-31 15:51:35 GMT)
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sécurité et tolérance sont les termes que j'utilise pour "safety" et "tolerability"dans les traductions d'essais cliniques et les AMM.
la référence était donnée pour les mots.
Note from asker:
Merci Usha !
Peer comment(s):

neutral PLR TRADUZIO (X) : Au moins nous sommes d'accord sur le fait que safety and innocuity sont deux choses différentes.....//Tout à fait Usha; c'est juste pour différentier tolerance de tolerability
5 mins
il semble que ce sont 2 notions proches
agree marie-christine périé
1 hr
merci!
agree François Begon
16 hrs
merci
agree Christelle OLIVIER : pour "tolerability", j'utilise souvent "caractéristiques de tolérance"
19 hrs
oui, possible.
disagree Nadineja : Tolérabilité est un barbarisme en France (pas au Canada). On choisira donc tolérance. Safety se traduit naturellement par sécurité mais le sens exact est "absence de toxicité". C'est le contexte et la syntaxe de la phrase qui seront ici déterminants.
1 day 4 hrs
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