05:03 Dec 14, 2016 |
English to Russian translations [PRO] Medical - Medical: Cardiology | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||||
| Selected response from: Margarita Vidkovskaia Russian Federation Local time: 10:41 | ||||||
Grading comment
|
Summary of answers provided | ||||
---|---|---|---|---|
4 +1 | см. |
| ||
4 | перенос [этих данных] на человека |
| ||
4 | * |
| ||
3 | применимость [этих сведений/результатов] к человеческому организму |
|
применимость [этих сведений/результатов] к человеческому организму Explanation: |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
перенос [этих данных] на человека Explanation: -------------------------------------------------- Note added at 31 mins (2016-12-14 05:35:01 GMT) -------------------------------------------------- Точнее, видимо, "возможность переноса"... |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
см. Explanation: В токсикологическом исследовании длительного использования (в течение 39 недель) XXX в суточной дозе XXX мг/кг не наблюдалось увеличения пептида Aβ42, бляшкообразования или изменений [ткани] мозга на микроскопическом уровне в связи с применением этого соединения. В настоящее время отсутствуют сведения о потенциальных последствиях изменений очищения ликвора (CSF) от бета-амилоида и о возможности интерпретации полученных данных применительно к человеку. |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
* Explanation: http://labmgmu.ru/wiki-preclinic/ls-safety/specificheskie-vi... ДОКЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОЛУЧЕННЫХ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ СПОСОБОМ Гармонизированное трехстороннее руководство ICH При этом следует учитывать потенциальное влияние подобных изменений при экстраполяции исследований, проводившихся на животных, на человека. Подобные исследования могут проводиться с целью определения, например, занятости рецепторов, аффиннности рецепторов и/или фармакологических эффектов, а также для помощи в выборе подходящего вида животного для дальнейших фармакологических и токсикологических исследований in vivo. Комбинированные результаты исследований in vitro и in vivo позволяют экстраполировать полученные результаты на человека. http://rusclinic.ru/services/researchs/clinical При разработке нового препарата невозможно обойтись без клинических исследований, поскольку экстраполяция результатов исследований на животных и на биологических моделях на человека возможна только в общем виде, а иногда невозможна вовсе. Например, фармакокинетика (то, как лекарство попадает в кровь, распределяется в организме и выводится из него) у человека отличается даже от фармакокинетики у приматов, не говоря уже о фармакокинетике у лабораторных животных, таких как крысы, мыши, кролики и прочие. Однако анализ доклинических исследований очень важен для оценки вероятности развития и характера побочных эффектов, расчёта стартовой дозы для изучения свойств препарата у человека. |
| |
Login to enter a peer comment (or grade) |
Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.