active TB drug safety monitoring and management

21:40 Aug 29, 2019 

А в этой публикации ВОЗ обосновывают возможность перевода "мониторинг и контроль" тем, что имеется в виду клинический контроль развившейся нежелательной реакции)) http://www.tb-symposium.org/documents/ru/2/fuad_mirzayev_new...

21:34 Aug 29, 2019 

Учитывая вот этот абзац aDSM is used to monitor and manage adverse events in patients who receive a particular medication or treatment regimen and to assess causality. It applies the principles of active pharmacovigilance to the specific needs and context of national TB programmes and is embedded within the patient monitoring function (e.g. cohort monitoring) of TB programmes. The management of patient safety is an inherent part of aDSM, inseparable from its monitoring component, взятый отсюда https://www.who.int/tb/areas-of-work/drug-resistant-tb/treat... думаю, что совсем отказываться от компонента management не стоит, так как авторы заостряют внимание на моменте купирования (или ведения) нежелательной реакции. Далее по тексту встречается и упоминание о patient safety management. В наших определениях мониторинга безопасности ЛС из закона об обращении ЛС это не подчеркивается. Поэтому не считаю возможным опустить этот компонент. Заказчик не помог.

21:57 Aug 21, 2019 

Ох, спасибо всем. Создается ощущение, что контроль, управление и менеджмент отпадают. Попробую выяснить у заказчика, можно ли перевести monitoring and management только как мониторинг, опираясь на смысловую эквивалентность понятия, или же добавлю обеспечение. Все три приведенные мною варианта встречаются в различных документах ВОЗ, так что это не критерий. Это не тексты резолюций и деклараций, которые обязательно копировать, а выбор тех же переводчиков, который иногда субъективен...

10:29 Aug 21, 2019 

Что имеется в виду под ангд термином:
The term "active TB drug-safety monitoring and management" (abbreviated as aDSM) describes a new TB programme component to provide for the active and systematic clinical and laboratory assessment of patients on treatment for XDR-TB, or with new TB drugs or novel MDR-TB regimens to detect, manage and report suspected or confirmed drug toxicities.
https://www.who.int/tb/areas-of-work/drug-resistant-tb/treat...

То есть, имеется в виду ровным счетом то, что подразумевает соответствующий русский термин, а единственное различие состоит в упоминании конкретных видов противотуберкулезного лечения.

Кстати, Александр, "обеспечение" вместо "управления" в этом контексте подходит неизмеримо лучше, хотя, если разобраться, органы фармаконадзора не занимаются _обеспечением_ безапасности ЛС как таковым; они лишь проводят оргработу, собирают информацию, которую передают затем разработчикам и производителям ЛС, а уже те как раз и отвечают за обеспечение безопасности.

09:21 Aug 21, 2019 

Благодарю за пояснение.

09:21 Aug 21, 2019 

Действительно, вариант Natalie очень устоявшийся и распространенный. Но на самом ли деле ли авторы переводимой конструкции ограничили себя пониманием такого русского термина или имели ввиду более широкое значение?
Кстати, нашел перевод своего варианта в очень близком контексте:
"Проводится мониторинг и обеспечение безопасности противотуберкулезных препаратов" -
https://www.kncvtbc.org/uploaded/2019/05/Session-5-Group-1-M...
В любом случае выбор остается за Elein1707...

09:03 Aug 21, 2019 

Принятый русский термин "мониторинг безопасности лекарственных средств" как раз подразумевает все, что понимается под английским "drug safety monitoring and management": выявление, оценку и предупреждение, со всеми необходимыми организационными мерами (еще раз перечитайте приведенное ниже определение).
Переводить следует не "варианты", а то, что понимается под термином (тем более использовать соответствующий стандартный термин, если он существует, как это имеет место быть в данном конкретном случае).

08:55 Aug 21, 2019 

Согласна с вами. Но в оригинале две составляющие: monitoring и management. И это не синонимы, чтобы можно было оставить только один вариант.

08:35 Aug 21, 2019 

По поводу "управления безопасностью": это выражение широко применяется в отношении безопасности организаций, сетей, информационных ресурсов итд итп и подразумевает совокупность функций управления, направленных на обеспечение этой самой безопасности - можно даже посмотреть определение: http://www.glossary.ru/cgi-bin/gl_sch2.cgi?R0pTvwgirltol

Однако применительно к лекарственным средствам выражение "управление безопасностью" теряет смысл и не применяется, в чем легко убедиться:
"управление безопасностью" - 780 000 hits https://tinyurl.com/y6prj56d
"управление безопасностью лекарственных средств" - 2 hits https://tinyurl.com/y6bsfoe3
В то же время:
"мониторинг безопасности лекарственных средств" - 11 600 hits https://tinyurl.com/y4qr3ajc

Фармаконадзор, или мониторинг безопасности лекарственных средств - это наука и деятельность, направленные на выявление, оценку и предупреждение нежелательных реакций (НР) или любых других возможных проблем, связанных с лекарственными препаратами.
http://drugsafety.ru/presentation_22052017