PE con una dosis de 1,3 mg/m2 dos veces a la semana excluídos)

English translation: DP

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
Spanish term or phrase:PE con una dosis de 1,3 mg/m2 dos veces a la semana excluídos)
English translation:DP
Entered by: Maria Iglesia Ramos

20:18 May 24, 2022
Spanish to English translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals / clinical trial
Spanish term or phrase: PE con una dosis de 1,3 mg/m2 dos veces a la semana excluídos)
Not sure how to translate the above phrase.
Context:

1-3 líneas previas ≥2 ciclos de lenalidomida Bortezomib previo permitido (PE con una dosis de 1,3 mg/m2 dos veces a la semana excluídos)

Thanks
Maria Iglesia Ramos
Spain
DP
Explanation:
Se excluyen los pacientes que presentan progresión de la enfermedad (PE) a esa dosis
PE>DP (disease progression )
Ref:
La reacción de exacerbación tumoral (RET) ha ocurrido durante el uso experimental de lenalidomida para la LLC y el linfoma, y se caracteriza por una inflamación sensible de los ganglios linfáticos, fiebre de bajo grado, dolor y erupción cutánea. Lenalidomida no está indicado y no se recomienda para su uso en la LLC fuera de los ensayos clínicos controlados. Se recomienda el monitoreo y la evaluación de la RET en pacientes con LCM, LF o LZM. La reacción de exacerbación del tumor puede imitar la progresión de la enfermedad (PE).
https://www.eurofarma.cl/productos/prospecto/patient/bula-nu...
Se recomienda el control y la evaluación de las reacciones de llamarada en el tumor en pacientes con LCM La reacción de llamarada en el tumor puede imitar la progresión de la enfermedad (PE).
https://www.ispch.cl/sites/default/files/revlimid_capsulas_1...
* Deben tener recidiva, resistencia o progresión de la enfermedad (PE) documentadas después del tratamiento sistémico:
https://www.ensayoshematologiamadrid.es/ensayo-clinico/358-f...
Tumor Flare Reaction (TFR): TFR has occurred during investigational use of REVLIMID for CLL and lymphoma. Monitoring and evaluation for TFR is recommended in patients with MCL, FL or MZL. Tumor flare may mimic the progression of disease (PD).
Progression-Free Survival (PFS) | REVLIMID® (lenalidomide) + rituximab (revlimidhcp.com)

Experimental: Arm A (bortezomib, lenalidomide, dexamethasone)
Patients receive bortezomib SC or IV on days 1, 4, 8, and 11 of courses 1-8 and days 1 and 8 of courses 9-12; lenalidomide PO daily on days 1-14; and dexamethasone PO daily on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12 of courses 1-8 and days 1, 2, 8, and 9 of courses 9-12. Treatment repeats every 3 weeks for 12 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01863550

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María Patricia Arce
Argentina
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Explanation:
Se excluyen los pacientes que presentan progresión de la enfermedad (PE) a esa dosis
PE>DP (disease progression )
Ref:
La reacción de exacerbación tumoral (RET) ha ocurrido durante el uso experimental de lenalidomida para la LLC y el linfoma, y se caracteriza por una inflamación sensible de los ganglios linfáticos, fiebre de bajo grado, dolor y erupción cutánea. Lenalidomida no está indicado y no se recomienda para su uso en la LLC fuera de los ensayos clínicos controlados. Se recomienda el monitoreo y la evaluación de la RET en pacientes con LCM, LF o LZM. La reacción de exacerbación del tumor puede imitar la progresión de la enfermedad (PE).
https://www.eurofarma.cl/productos/prospecto/patient/bula-nu...
Se recomienda el control y la evaluación de las reacciones de llamarada en el tumor en pacientes con LCM La reacción de llamarada en el tumor puede imitar la progresión de la enfermedad (PE).
https://www.ispch.cl/sites/default/files/revlimid_capsulas_1...
* Deben tener recidiva, resistencia o progresión de la enfermedad (PE) documentadas después del tratamiento sistémico:
https://www.ensayoshematologiamadrid.es/ensayo-clinico/358-f...
Tumor Flare Reaction (TFR): TFR has occurred during investigational use of REVLIMID for CLL and lymphoma. Monitoring and evaluation for TFR is recommended in patients with MCL, FL or MZL. Tumor flare may mimic the progression of disease (PD).
Progression-Free Survival (PFS) | REVLIMID® (lenalidomide) + rituximab (revlimidhcp.com)

Experimental: Arm A (bortezomib, lenalidomide, dexamethasone)
Patients receive bortezomib SC or IV on days 1, 4, 8, and 11 of courses 1-8 and days 1 and 8 of courses 9-12; lenalidomide PO daily on days 1-14; and dexamethasone PO daily on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12 of courses 1-8 and days 1, 2, 8, and 9 of courses 9-12. Treatment repeats every 3 weeks for 12 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01863550



María Patricia Arce
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