Glossary entry

English term or phrase:

CRAF

Russian translation:

CRAF= Change Request and Analysis Form

Added to glossary by Daria Homoniuk
Mar 3, 2016 07:16
8 yrs ago
3 viewers *
English term

CRAF

English to Russian Medical Medical: Pharmaceuticals Registration
Описание изменений:

Specification limits for Related substances by HPLC at Op.No.*** has been tightened.
(CRAF Ref. No.: CRAF/PDN/***/**/**)

Typographical error corrected for Op.No. ***. (CRAF Ref. No.: CRAF/QAD/***/**/**)

Operation numbers changed inline with MBPR. (Ref CMS PR No.:******)

Discussion

Vladimir Vaguine Mar 3, 2016:
Вот пример (выдержка из резюме индийского специалиста:
Preparation of MBPRs, Cleaning BPRs & Change Control Documentation for timely Completion of the BPRs & CRAF Documents.

Вот отрывок из др. документа:
Change Control was handled according to an approved SOP. All aspects that could affect the product quality and quality systems were covered with no exceptions. Explicitly stated was the requirement to raise a Change Control, using a CRAF form, before any changes could be made.
Daria Homoniuk (asker) Mar 3, 2016:
Поняла. Спасибо большое!
Vladimir Vaguine Mar 3, 2016:
Тады ой. :) Я не уверен, что CRAF у вас - это Corporate Risk and Assurance Framework. Сдается мне, это какая-то специфическая индийская форма, связанная с контролем изменений (Change Control). У вас как раз речь о внесенных изменениях, видимо, в рамках системы управления качеством. Расшифровки не нашел, но редкие ссылки, имеющие отношение к фармацевтике/производству, так или иначе связаны с Индией. Склоняюсь к тому, что эту аббревиатуру переводить/расшифровывать не нужно, лучше оставить как есть. Если есть возможность связаться с клиентом - то сделать запрос, пусть расшифрует.
Daria Homoniuk (asker) Mar 3, 2016:
Да, производитель индийская компания
Vladimir Vaguine Mar 3, 2016:
Уточняющий вопрос: документ связан как-нибудь с Индией?

Proposed translations

+1
8 hrs
Selected

CRAF= Change Request and Analysis Form

http://www.cdss.ca.gov/acms/res/ACMS Change Control Plan.pdf

--------------------------------------------------
Note added at 8 hrs (2016-03-03 15:52:35 GMT)
--------------------------------------------------

И тот самый документ
http://apps.who.int/prequal/WHOPIR/WHOPIR_Mylan15-19August20...
Peer comment(s):

agree Margarita Vidkovskaia
5 hrs
Спасибо!
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Thanks"
55 mins

CRAF (Corporate Risk and Assurance Framework)

Система корпоративных рисков и гарантий (в Великобритании)

'The CRAF aligns principal risks, key controls and assurances alongside each
of the previously identified objectives of the Health Board... In March 2014 the Board agreed to merge the Corporate Risk Register and the Board Assurance Framework. The Health Board is therefore operating with a combined Corporate Risk and Assurance Framework (the CRAF).'
Note from asker:
Большое спасибо!
Something went wrong...
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search